颠覆高端影像格局!东软医疗光子计数CT性能指标赶超进口品牌
“东软”二字的含金量又双叒叕上升了。
8月26日,东软医疗官宣其新一代CT技术产品——NeuViz P10光子计数CT已获国家药品监督管理局批准上市。
这也是首台获批上市的国产光子计数CT。此前,全球范围内只有西门子与GE的光子计数CT上市。
不过,与西门子、GE的“小探测器(≤4cm)”不同,东软医疗自主研发的NeuViz P10则是全球第一台探测器达到8cm的宽体光子计数CT,同时其探头采用了能耗更低、性能更强的碲锌镉(CZT)材料。
简言之,就是东软将光子计数CT的性能边界推向了新高度。
正如国家药监局发布的资讯所述,光子计数CT作为近十年来CT成像领域的重大技术突破,是高端医学影像设备的标志性产品……。
图源:国家药监局官网
从中国第一台CT到全球第一台宽体光子计数CT,跨越了28年历程,东软依然挺立在中国医疗装备行业的潮头浪尖。
如果说1997年东软实现了国产CT“0”突破,是邯郸学步者对产业巨头市场垄断的一次勇敢“say no”,而今东软光子计数CT的成功上市,则是以引领者姿态将红旗插在了全球CT产业的制高点上。
壹|十年问鼎
“国产首台”的技术长征路
一个关于国产首台光子计数CT的小插曲。
8月26日,除了东软医疗外,联影医疗也官宣获得国家药监局批复其光子计数能谱CT上市的消息。
因此围绕着谁是“国产首台光子计数CT”,进而成为了一个引发争论的话题。
不过,按照国家药监局医疗器械数据库的公开信息,东软医疗光子计数CT所获注册证编号为“国械注准20253061693”,较联影医疗的产品更靠前,因此以编号规则与签发顺序看,药监局是把“国内首台”给了东软医疗。
当然,光子计数CT的“国产首台”,东软医疗也授之无愧。
因为从2016年开始预研到最早推出样机,到自主探测器模块的成功研发,再到首幅人体图像发布,以及拿到创新通道审批时间和注册递交药监局审批时间,NeuViz P10都是更早的那个。
与出生即是豪门的联影医疗不同,东软医疗虽诞生于学院派的东软集团,但承袭了东软历来的“泥腿子”气质,硬是从一无所有死磕出一条生路来。
回溯十年前,东软开始布局光子CT的时间点,彼时医疗装备行业投资浪潮风起云涌,但已投入医疗装备领域近20年的东软依旧是捉襟见肘。
即便在国产替代和医疗装备新基建的浪潮下,东软凭借着各种“国产首台”医疗设备叩开了本土和海外市场医疗机构的大门,只是始终在中低端市场徘徊还不足以反哺持续的研发投入。
分散此前的研发投向,重金投入到下一代CT技术,无疑是赌上身家性命搏一个并不确定的未来。毕竟,光子计数CT的核心技术彼时牢牢掌握在西门子等巨头手中。
可创造了无法尽数的“国产首台”,东软与生俱来就是开拓者。传统CT领域即便能做到更快、更强、更清晰,也不如在代表着未来技术方向的光子计数CT上做引领者来得痛快。
过去是怎么拼出来的,未来也要一样的拼出来。
十年之后,东软先后攻克光子计数CT的数据产生、数据传输、图像重建等一系列世界级难题,拿下来诸多的相关发明专利。
更重要的是,从一开始东软的光子计数CT就沿着从核心材料、关键部件到整机系统的全链条自主可控的方向,步步为营,扎实推进。
而依托东软过往在CT探测器、图像重建算法等核心技术的积累,联合国内顶尖科研院所、生态合作伙伴共同努力,东软光子计数CT在关键技术创新上实现了领先。
比如最为核心的探测器上,碲锌镉(CZT)材料的应用对材料纯度、晶体结构、信号处理等有着极高要求。从结果来看,NeuViz P10的碲锌镉探测器对光子捕获效率、能量分辨率和稳定性水平上均实现了国际领先。
再如NeuViz P10的8cm宽体设计,能够大幅提升扫描效率,在心脏等需要大范围覆盖的检查以及急诊、重症患者检查上更具满足临床需求的优势。
无论超高清成像、超低辐射与对比剂用量、超高时间分辨率,还是多能量能谱成像、AI全流程赋能,在光子计数CT的五个关键创新维度上,东软都做到了兼顾技术领先与临床需求满足的平衡。
从“跟随者”到“并行者”再到“开创者”的跃迁,东软用一个个“国产首台”铺就的坚实台阶,终于攀上了产业巅峰。而这也正是整个中国医疗装备发展史最好的精神写照。
贰|系统之战
自主创新的宏大叙事
新世代CT技术的创新突围,东软不是一个人在战斗。
置于中国科技创新体系、产业升级路径与国际竞争力提升的宏大叙事之中,光子计数CT这种“国之重器”的成功上市,其意义早已超越了一台医疗设备本身的价值。
完全可以说这是中国高端制造业转型升级的一个标杆性成果,亦是中国科技创新生态的一场系统性胜利。
过往,我们常以“皇冠上的明珠”来形容光子计数CT之于医学影像乃至整个医疗装备领域的技术高度。
的确,光子计数CT涉及医学影像、生物医学工程、材料科学、计算机科学等诸多大类基础学科。
但在破解高端医疗装备“卡脖子”的语境之下,我们看到的是东软全面掌握了CT球管、高压发生器、探测器等核心部件的自主研发能力,同时带动了一批材料、零部件的本土供应商的成长。
而在软件生态上,东软联合华为、腾讯打造“云影像”平台,实现“拍片-诊断-手术”全链路数字化,开辟全新的医疗影像服务模式。值得一提的还有东软光子计数CT的操作系统全面兼容鸿蒙、欧拉等国产操作系统。
事实上,目前光子计数CT能够全产业链自主可控的国家,全球范围内唯中国独有。
医疗设备的市场竞争力不止于软硬件上的优劣之分,还在于产品研发与临床需求的深度对接。NeuViz P10光子计数CT可以说是“产学研医”协同创新的成果。
图源:东软医疗官网
为了确保新技术的转化应用,东软医疗与北京协和医院、四川华西医院、中国医科大学附属第一医院、首都医科大学附属北京天坛医院等顶级三甲医院,共同探索光子计数CT在诸多复杂病种上的应用潜力。
之所以说国产光子计数CT的诞生是中国制造业转型升级的一个缩影,还在于医疗装备产业的高端局,离不开“新型举国体制”的系统化支撑。
回溯2021年末,工信部联合国家卫健委等十部门发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》,将高端医疗影像设备列为红点发展领域,大力推动“国产替代”,着力解决“卡脖子”难题……。
2024年,国家发改委、工信部等部门又联合发布《高端医疗装备应用示范工程实施方案》,要求进一步加快突破光子计数CT等前沿技术,推动国产高端医疗装备的临床应用。
为了鼓励医疗器械研发创新,促进新技术推广应用,国家药监局还特别设立了“创新医疗器械特别审查程序”,通过创新机制大幅缩短了审批时间。东软NeuViz P10恰是国产影像设备中最先进入这一“绿色通道”光子计数CT。
在2025年这个“十四五”收官年份的时间窗上,光子计数CT为代表的国产高端医疗影像产品能够崭露头角,绝非一两家企业能力所及的,它是国家战略指引、产业政策支撑、创新制度护航、产学研医融合的系统性成果。
叁|改写格局
全球市场的中国力量
量变是质变的必要准备,质变是量变的必然结果。
铺垫了良久的产业转型升级和高质量发展,落笔在“国产首台”光子计数CT上,我们看到的是中国医疗装备从“量变”到“质变”,从“制造”到“创造”的气质转变。
按已安装系统总数计,历史装机量已达50000余台的东软医疗是中国最大的CT制造商,也是中国最大的CT出口商。
而这一次,东软光子计数CT的成功上市无疑会改写全球高端医疗装备市场的竞争格局,GPS不再是绝对的垄断者、领先者。
尽管西门子医疗是全球首个推出商业化光子计数CT的企业,但就空间分辨率和时间分辨率等关键技术指标上,东软NeuViz P10拔高了标准,更具效率优势。
从技术路线看,GE医疗目前仍在临床试验阶段的光子计数CT主要聚焦于AI算法整合,飞利浦则选择了双层探测器光谱CT的技术路线,相比之下NeuViz P10的技术路线更为领先。
展望接下来东软等本土品牌与GPS在光子计数CT市场的正面竞争,可以预见的是挟核心技术、关键部件以及产业链、供应链的自主可控,东软的光子计数CT先天就具备成本优势,一旦采用高性价比产品的市场拓展策略,很容易转化为竞争优势。
图源:东软医疗官网
对于用户而言市场选择更多了,东软高性价比的光子计数CT压低了应用门槛,使得更多医疗机构用得起这种高端医疗设备。
东软光子计数CT对碲锌镉材料进行了创新优化,探测器功耗降低了70%,设备寿命延长至十年以上,单台年运维成本能够节省百万之多,同样为医疗机构降低了设备应用的成本负担。
高性价比的产品策略不仅能提升国内市场的光子计数CT的普及率,也会是东软进一步提升海外市场销售份额的利器。
目前,东软医疗CT已出口120多个国家,2024年海外营收增长45%,国际市场份额已达15%。随着NeuViz P10光子计数CT加入全球市场竞争,东软将为更多国家尤其是发展中国家带来高端技术普惠,帮助各个国家降低医疗成本,提高医疗可及性。
实际上,这些年来东软一直探索“全球研发+区域应用+本地服务”的模式,与欧美、东盟、“一带一路”共建国家的医疗机构和企业合作,不仅输出产品,更协同构建适应当地需求的临床培训、售后支持和联合研发体系。
跨越28年的历程,如今的东软正在将中国医疗装备的创新崛起与世界分享。
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