加拿大卫生部批准仑卡奈单抗用于早期阿尔茨海默病的治疗

东京2025年10月28日 美通社 －－ 卫材与渤健宣布，加拿大卫生部已就用于治疗成年患者的人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白－β（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗签发了附条件批准上市（Notice of Compliance with Conditions，NOCc）。仑卡奈单抗适用于治疗经临床诊断为轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病（AD）成人患者，且为载脂蛋白E ε4（ApoE ε4）非携带者或杂合子，并经确认存在β－淀粉样蛋白病理。仑卡奈单抗成为加拿大首个获准上市的、针对早期阿尔茨海默病潜在病因的治疗药物。

仑卡奈单抗可选择性地与可溶性Aβ聚集物（原纤维）以及不可溶性Aβ聚集物（纤维）结合，后者是Aβ斑块的主要成分，从而减少大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块。仑卡奈单抗是首个获批用于减缓AD成人患者疾病进展速度、延缓认知和功能衰退的治疗药物，目前已在日本、美国、欧洲、中国、中国台湾、韩国及沙特阿拉伯等51个国家和地区获批上市，并在另外9个国家提交了上市申请。

阿尔茨海默病是痴呆症最常见的类型，占所有病例的60％至80％。据估算，截至2025年1月1日，加拿大有超过77.1万名痴呆症患者，预计到2030年这一数字将增至约100万，到2050年将超过170万。

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。在加拿大，卫材将负责产品的分销及相关信息提供。卫材与渤健致力于携手医疗专业人士及其他利益相关方，共同推进阿尔茨海默病的早期治疗。

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