礼来携手北大高研院 以循证研究助力中国药物临床试验高质量发展

北京2026年9月10日 美通社 －－ 在中国国际服务贸易交易会（简称“服贸会”）期间，礼来与北京大学临床医学高等研究院（简称“北大高研院”）联合发布《中国药物临床试验机构能力调查及提升建议》研究报告。双方依托学术研究与产业实践优势，通过系统调研，全面评估了我国药物临床试验机构发展现状，识别关键能力提升方向，为中国药物临床试验体系建设的提质升级提供循证参考，促进临床试验资源高效协同与创新成果加速转化，更好满足患者未竟医疗之需。

当前，中国医药创新产业正迈向高质量发展新阶段，药物临床试验规模持续扩大，临床试验机构作为创新药研发转化的核心载体，其能力建设直接关系到创新成果的落地效率与患者的用药可及性。与此同时，行业也面临机构能力分布不均、资源效能待释放、创新转化水平存在差异等现实课题，亟需系统性的现状评估与体系化的提升路径，支撑产业生态的可持续发展。

作为产学研协同探索行业发展路径的重要实践，本次研究由北京大学临床医学高等研究院与礼来中国药物开发及医学事务中心联合开展。研究在全国分层随机抽样了100家药物临床试验机构开展调查，并对12家代表性机构进行深度访谈，从基础设施、人才队伍、伦理审查、试验质效、学术产出等多个维度进行系统评估，识别行业发展的关键挑战，并围绕从机构协同、人才培养、数字化建设、伦理审查互认及质量管理优化等方向提出了针对性建议。未来，双方也将基于研究发现，向药品研发监管和药物临床试验机构管理部门提供循证建言，助力推动形成更加高效、规范、协同的临床研究生态。

北京大学临床医学高等研究院副院长魏勋斌教授表示：“临床试验能力是支撑医药创新的基石，也是国家医疗健康创新体系的重要组成部分。面对中国创新药产业快速发展带来的新需求，系统开展医疗机构药物临床试验能力研究具有重要现实意义。礼来在药物研发和临床研究领域拥有丰富的全球经验和中国实践，与北大高研院推动医药创新高质量发展的理念高度契合。此次合作充分发挥了学术研究与产业实践优势，为行业能力建设和政策优化提供循证参考。我们期待以本次研究为起点，联动产业各界力量，共同助力中国临床试验能力的全面提升，为医药创新高质量发展筑牢学术根基。”

礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示：“高质量的临床试验体系是创新药研发的重要基础，也是患者更早获得创新治疗的重要保障。随着中国创新药产业快速发展，提升临床试验机构能力、优化资源配置和提高研究质量与效率，已成为行业共同关注的重要议题。作为一家拥有150年历史、深耕中国的创新药企，礼来不仅致力于将全球创新成果带给中国患者，也希望发挥在药物研发和临床研究领域的专业经验，与学术界、医疗机构、产业伙伴及政策相关方共同推动临床研究能力建设。此次与北大高研院开展合作，正是希望通过系统、客观的循证研究，为政策优化和生态改善提供建设性参考，为持续完善中国临床试验生态贡献力量，让更多患者能够更早从科学创新中获益。”

审批号：CMAT－51391